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如何办理美国FDA认证

发布时间:2022-03-31 点击率:加载中...
进口美国清关经常会涉及到FDA认证,有做美国站的卖家,对此项认证一定不陌生,但大部分人对FDA的认识还停留在监管食品药品等入口和接触人体皮肤的产品安全的部门。因此有很多卖家收到报关行通知,产品要申报FDA时都是一脸懵:我的产品不是入口的,也没有接触到人体皮肤,为什么要受FDA监管,导致货物因认证问题滞留港口,对贸易造成了不必要的损失,今天我们就一起来了解下什么是FDA,如何办理美国FDA认证。
 
FDA检测是什么?
 
FDA是美国食品药物管理局的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的高执法机关。
 
FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。
 
通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。
 
FDA检测和注册的产品大概可以分为这几种:医疗器械,、药品、食品、化妆品、激光类产品和与食品接触材料测试(即食品级测试),对于所有与食品饮料直接接触,或者直接与人口舌接触的器皿,材料等,都必须通过FDA标准的检测认证,才能进入美国市场。
 
二、美国食品级法规 食品级材料包括:塑料、陶瓷、金属、木材、纸张、涂层、镀层等等
 
三、美国FDA主要测试:
塑料(原料):US FDA 170-189;
  有机涂层:US FDA 175.300;
  木材:US FDA 178.3800;
  纸及纸制品:US FDA 176.170;
  陶瓷 (珐琅瓷釉):FDA/ORA CPG 7117.06,7117.07;
  煮食用金属:US FDA 175.300 US ANSI–成分;
  硅胶、橡胶:US FDA 177.2600,US FDA 177.1210;
 
FDA认证流程:
 
需要提供产品相应的材料,主要包括产品说明书、产品技术手册、产品相关图纸;
 
FDA会对产品材料进行相应的评估报价;
 
填写FDA注册申请表格;
 
完成注册之后,会收到FDA的回执,在认证时,FDA对产品进行相应的检测,等待检测结果出来即可。
 
 
进行FDA认证有哪些好处?
 
企业办理FDA认证服务一可以获得销售许可的用处,相当于在美国市场销售的通行证,帮助企业打开美国市场,而且美国人民在这一方面比较注重,所以办理FDA认证是很需要的。
 
生产企业:
1.理解产品销售市场的食品级法规要求,并密切关注法规的新变化及要求;严格按照食品级要求,加强研发、采购、生产等流程管控;加强供应商监管;
2.测试产品确认其符合法规要求;
3.由于各国对与食品级接触材料法规不相同,各种材料的测试要求也有所差异,增加了送测前识别测试项目的复杂性。建议送检前应明确产品的输出市场、产品的材质等,以便有的放矢。

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